宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,全球平均每年新发病人50万例, 死亡25万例, 我国每年新发病数约占全球的25%,作为宫颈癌的首要致病原因, HPV病毒在我国的感染人数约为6000万-8000万人。我国是宫颈癌防治工程最为庞大、复杂、严峻的国家。
传统治疗HPV感染的手段存在无法彻底根除、患者经济压力大、风险高等问题。HPV疫苗又有着覆盖率不足、防病不治病、施打存在年龄结构限制等问题。因此,研发新型抗HPV产品,有效治疗HPV感染,预防宫颈癌的发生,是目前亟需解决的难题。
本产品的作用机理是利用酸酐化修饰后的LK蛋白携带更多负电荷的特性,使之与病毒的正电区域结合,导致HPV蛋白构象变化以达到失活病毒的目的。本产品核心成分为LK蛋白、卡拉胶、卡波姆。可有效治疗、阻断生殖道HPV感染,治疗宫颈癌前病变,预防宫颈癌。抗HPV蛋白敷料装载于一次性推注器中,使用时将推注器插入阴道后将凝胶推出即可。
相较于市场上同类型产品,本产品有两大优势①经高新生物技术酸酐化修饰后的LK蛋白具有更多负电荷,能更好地吸附HPV病毒②首创使用卡拉胶,有着协同、稳定、无毒的优点。
目前,本项目已经完成产品的实验室研发及小样制作,正积极申报Ⅱ类医疗器械,预计两年内上市销售,年销售额可达一亿元,在五年内占领40-60%的市场份额。